Trūkst ārstniecisko stikla pudeļu, un izejvielas pieaugušas par gandrīz 20%
Līdz ar globālās jaunās kroņa vakcinācijas uzsākšanu pasaulē ir pieaudzis pieprasījums pēc vakcīnas stikla pudelēm, un arī stikla pudeļu ražošanā izmantoto izejvielu cenas ir pieaugušas debesīs. Vakcīnas stikla pudeļu ražošana ir kļuvusi par “iestrēguša kakla” problēmu, vai vakcīna var netraucēti nonākt galamērķa auditorijā.
Pēdējās dienās farmācijas stikla pudeļu ražotāja katrā ražošanas cehā strādā virsstundas. Taču rūpnīcas atbildīgais nav apmierināts, proti, izejvielas ārstniecisko stikla pudeļu ražošanai beidzas. Un šāds materiāls ir vajadzīgs augstas klases medicīnisko stikla pudeļu ražošanai: vidēja borsilikāta stikla caurule, kuru pēdējā laikā ir ļoti grūti iegādāties. Pēc pasūtījuma veikšanas preces saņemšana prasīs aptuveni pusgadu. Ne tikai tas, ka vidēja izmēra borsilikāta stikla cauruļu cena atkal un atkal pieaug par aptuveni 15–20%, un pašreizējā cena ir aptuveni 26 000 juaņu par tonnu. Tika ietekmēti arī vidēja borsilikāta stikla cauruļu piegādātāji, un pasūtījumi ievērojami palielinājās, un pat dažu ražotāju pasūtījumi pārsniedza 10 reizes.
Ar ražošanas izejvielu trūkumu saskārās arī cits farmācijas stikla pudeļu uzņēmums. Šī uzņēmuma ražošanas uzņēmuma atbildīgā persona pastāstīja, ka ārstnieciskai lietošanai paredzētās borsilikāta stikla tūbiņas tagad tiek iepirktas ne tikai pilnā apmērā, bet pilna cena ir jāsamaksā vismaz pusgadu uz priekšu. Borsilikāta stikla caurulīšu ražotāji farmācijas vajadzībām, pretējā gadījumā pusgada laikā būs grūti iegūt izejvielas.
Kāpēc jaunajai kroņa vakcīnas pudelei jābūt izgatavotai no borsilikāta stikla?
Farmaceitiskās stikla pudeles ir vēlamais iepakojums vakcīnām, asinīm, bioloģiskajiem preparātiem utt., un to apstrādes metožu ziņā var iedalīt formētās pudelēs un cauruļu pudelēs. Veidotās pudeles attiecas uz veidņu izmantošanu, lai šķidrā stikla izgatavotu zāļu pudelēs, un cauruļu pudele attiecas uz liesmas apstrādes formēšanas iekārtu izmantošanu, lai stikla caurules izgatavotu noteiktas formas un tilpuma medicīniskās iepakojuma pudelēs. Līderis veidņu pudeļu segmentētajā jomā ar 80% tirgus daļu veidņu pudelēm
No materiāla un veiktspējas viedokļa medicīniskā stikla pudeles var iedalīt borsilikāta stiklā un nātrija kaļķa stiklā. Soda-kaļķa stikls viegli saplīst trieciena rezultātā un nevar izturēt lielas temperatūras izmaiņas; savukārt borsilikāta stikls var izturēt lielu temperatūras starpību. Tāpēc borsilikāta stikls galvenokārt tiek izmantots injekciju zāļu iepakošanai.
Borsilikāta stiklu var iedalīt zema borsilikāta stiklā, vidēji borsilikāta stiklā un augsta borsilikāta stiklā. Medicīniskā stikla kvalitātes galvenais rādītājs ir ūdensizturība: jo augstāka ir ūdensizturība, jo mazāks ir reakcijas risks ar zālēm un augstāka stikla kvalitāte. Salīdzinot ar vidēju un augstu borsilikāta stiklu, zema borsilikāta stiklam ir zema ķīmiskā stabilitāte. Iepakojot zāles ar augstu pH vērtību, stiklā viegli izgulsnējas sārmainās vielas, kas ietekmē zāļu kvalitāti. Nobriedušos tirgos, piemēram, ASV un Eiropā, visiem injicējamiem preparātiem un bioloģiskajiem preparātiem obligāti jābūt iepakotiem borsilikāta stiklā.
Ja tā ir parasta vakcīna, to var iepakot zema borsilikāta stiklā, bet jaunā kroņa vakcīna ir neparasta un jāiepako vidēji borsilikāta stiklā. Jaunajā kroņa vakcīnā galvenokārt tiek izmantots vidēja borsilikāta stikls, nevis zema borsilikāta stikls. Tomēr, ņemot vērā borsilikāta stikla pudeļu ierobežoto ražošanas jaudu, ja borsilikāta stikla pudeļu ražošanas jauda ir nepietiekama, tā vietā var izmantot zemu borsilikāta stiklu.
Neitrāls borsilikāta stikls ir starptautiski atzīts par labāku farmācijas iepakojuma materiālu, pateicoties tā mazajam izplešanās koeficientam, augstajai mehāniskajai izturībai un labai ķīmiskajai stabilitātei. Medicīniskā borsilikāta stikla caurule ir nepieciešama izejviela borsilikāta stikla ampulas, kontrolētas injekcijas pudeles, kontrolētas perorālas šķidruma pudeles un citu zāļu konteineru ražošanai. Medicīniskā borsilikāta stikla caurule ir līdzvērtīga maskā esošajai izkausētajai drānai. Ir ļoti stingras prasības attiecībā uz tās izskatu, plaisām, burbuļu līnijām, akmeņiem, mezgliņiem, lineāro termiskās izplešanās koeficientu, bora trioksīda saturu, caurules sieniņu biezumu, taisnumu un izmēru novirzēm utt., un ir jāsaņem “ķīniešu zāļu iepakojuma vārda” apstiprinājums. .
Kāpēc trūkst borsilikāta stikla cauruļu medicīniskiem nolūkiem?
Vidēja borsilikāta stiklam ir nepieciešami lieli ieguldījumi un augsta precizitāte. Lai izgatavotu kvalitatīvu stikla cauruli, nepieciešama ne tikai izcila materiālu tehnoloģija, bet arī precīzas ražošanas iekārtas, kvalitātes kontroles sistēma u.c., kas ir atlīdzība par uzņēmuma visaptverošo ražošanas jaudu. . Uzņēmumiem jābūt pacietīgiem un neatlaidīgiem, kā arī neatlaidīgiem, lai gūtu panākumus galvenajās jomās.
Tehnisko šķēršļu pārvarēšana, borsilikāta farmaceitiskā iepakojuma izstrāde, injekciju kvalitātes un drošības uzlabošana, sabiedrības veselības aizsardzība un veicināšana ir katras ārstniecības personas sākotnējā tiekšanās un misija.
Publicēšanas laiks: 09.09.2022