Pirms kāda laika ASV “Wall Street Journal” ziņoja, ka vakcīnu parādīšanās ir saskaras ar sašaurinājumu: stikla flakonu trūkums glabāšanai un īpaša stikla, jo izejvielas kavē masveida ražošanu. Tātad vai šai mazajai stikla pudelei ir kāds tehnisks saturs?
Kā iesaiņojuma materiāls, kas tieši saskaras ar narkotikām, zāļu stikla pudeles tiek plaši izmantotas farmaceitisko iepakojuma materiālu jomā to salīdzinoši stabilās veiktspējas dēļ, piemēram, flakonus, ampulas un infūzijas stikla pudeles.
Tā kā ārstnieciskās stikla pudeles ir tiešā saskarē ar zālēm, un dažas ir jāuzglabā ilgu laiku, ārstnieciskās stikla pudeļu saderība ar zālēm ir tieši saistīta ar zāļu kvalitāti un ietver personīgo veselību un drošību.
Stikla pudeļu ražošanas process, nolaidība testēšanā un citi iemesli pēdējos gados ir radījuši dažas problēmas farmaceitiskā iepakojuma jomā. Piemēram:
Slikta skābes un sārmu izturība: salīdzinot ar citiem iepakojuma materiāliem, stikls ir salīdzinoši vāja skābes izturībā, īpaši sārmu izturība. Kad stikla kvalitāte neizdodas vai nav izvēlēts atbilstošs materiāls, ir viegli apdraudēt zāļu kvalitāti un pat pacientu veselību. Apvidū
Dažādiem ražošanas procesiem ir atšķirīga ietekme uz stikla produktu kvalitāti: stikla iepakojuma konteinerus parasti ražo, veidojot un kontrolējot procesus. Dažādiem ražošanas procesiem ir lielāka ietekme uz stikla kvalitāti, īpaši uz iekšējās virsmas izturību. Tāpēc stikla pudeļu farmaceitisko iepakojuma materiālu veiktspējas pārbaudes kontroles un standartu stiprināšanai ir būtiska ietekme uz farmaceitiskā iepakojuma kvalitāti un nozares attīstību.
Stikla pudeļu galvenās sastāvdaļas
Stikla pudeles ar zāļu iepakojuma materiāliem parasti satur silīcija dioksīdu, bora trioksīdu, alumīnija oksīdu, nātrija oksīdu, magnija oksīdu, kālija oksīdu, kalcija oksīdu un citas sastāvdaļas.
Kādas ir problēmas ar stikla pudelēm
· Sārmu metālu (K, NA) piemēru nokrišņi stiklā noved pie farmaceitiskās rūpniecības pH vērtības palielināšanās
· Zemas kvalitātes stikls vai ilgstoša erozija ar sārmainiem šķidrumiem var izraisīt mizu: stikla mizošana var bloķēt asinsvadus un izraisīt trombozi vai plaušu granulomas.
· Stikla ražošanas formulā var pastāvēt kaitīgu elementu nokrišņi stiklā: kaitīgi elementi var pastāvēt stikla ražošanas formulā
· Stiklā izgulsnējušie alumīnija joni nelabvēlīgi ietekmē bioloģiskos līdzekļus
Skenējošā elektronu mikroskopija galvenokārt novēro stikla pudeles iekšējās virsmas eroziju un lobīšanos, kā arī var analizēt ķīmiskā šķidruma filtru. Mēs izmantojam Feiner darbvirsmas skenējošo elektronu mikroskopu, lai novērotu stikla pudeles virsmu, kā parādīts 1. attēlā. Kreisajā attēlā redzama stikla pudeles iekšējā virsma, ko korozē šķidrās zāles, un labajā attēlā parādīta stikla pudeles iekšējā virsma ar ilgu erozijas laiku. Šķidrums reaģē ar stikla pudeli, un gludā iekšējā virsma ir korodēta. Ilgstoša korozija izraisīs lielu šķeldošanas zonu. Kad ārstniecības šķīdums pēc šīm reakcijām ir ievadīts pacienta ķermenī, tam būs nelabvēlīga ietekme uz pacienta veselību.
Pasta laiks: novembris-03-2121