Pirms kāda laika ASV "Wall Street Journal" ziņoja, ka vakcīnu parādīšanās saskaras ar vājo vietu: stikla flakonu trūkums uzglabāšanai un speciālā stikla kā izejmateriāls kavēs masveida ražošanu. Tātad, vai šai mazajai stikla pudelei ir kāds tehniskais saturs?
Kā iepakojuma materiāls, kas tieši saskaras ar zālēm, medicīnisko stikla pudeles plaši izmanto farmaceitisko iepakojuma materiālu jomā to relatīvi stabilās darbības dēļ, piemēram, flakonus, ampulas un infūziju stikla pudeles.
Tā kā ārstnieciskās stikla pudeles ir tiešā saskarē ar zālēm un dažas ir jāuzglabā ilgstoši, medicīnisko stikla pudelīšu savietojamība ar zālēm ir tieši saistīta ar zāļu kvalitāti un ir saistīta ar personas veselību un drošību.
Stikla pudeļu ražošanas process, nolaidība testēšanā un citi iemesli pēdējos gados ir radījuši zināmas problēmas farmācijas iepakojuma jomā. Piemēram:
Slikta izturība pret skābēm un sārmiem: Salīdzinot ar citiem iepakojuma materiāliem, stiklam ir salīdzinoši vāja izturība pret skābēm, īpaši pret sārmiem. Ja stikla kvalitāte neizdodas vai nav izvēlēts atbilstošs materiāls, ir viegli apdraudēt zāļu kvalitāti un pat pacientu veselību. .
Dažādiem ražošanas procesiem ir atšķirīga ietekme uz stikla izstrādājumu kvalitāti: stikla iepakojuma konteineri parasti tiek ražoti liešanas un kontrolētos procesos. Dažādiem ražošanas procesiem ir lielāka ietekme uz stikla kvalitāti, īpaši uz iekšējās virsmas pretestību. Tāpēc stikla pudeļu farmaceitiskā iepakojuma materiālu veiktspējas pārbaudes kontroles un standartu stiprināšanai ir izšķiroša ietekme uz farmaceitiskā iepakojuma kvalitāti un nozares attīstību.
Galvenās stikla pudeļu sastāvdaļas
Zāļu iepakojuma materiālu stikla pudelēs parasti ir silīcija dioksīds, bora trioksīds, alumīnija oksīds, nātrija oksīds, magnija oksīds, kālija oksīds, kalcija oksīds un citas sastāvdaļas.
Kādas ir problēmas ar stikla pudelēm
· Sārmu metālu (K, Na) piemēru izgulsnēšanās stiklā izraisa farmācijas rūpniecības pH palielināšanos.
· Zemas kvalitātes stikls vai ilgstoša erozija ar sārmainu šķidrumu var izraisīt lobīšanos: stikla lobīšanās var bloķēt asinsvadus un izraisīt trombozi vai plaušu granulomas.
· Kaitīgo elementu nogulsnēšanās stiklā: stikla ražošanas formulā var būt kaitīgi elementi
· Stiklā izgulsnētie alumīnija joni nelabvēlīgi ietekmē bioloģiskos aģentus
Skenējošā elektronu mikroskopija galvenokārt novēro stikla pudeles iekšējās virsmas eroziju un lobīšanos, kā arī var analizēt ķīmisko šķidruma filtru. Mēs izmantojam Feiner darbvirsmas skenējošo elektronu mikroskopu, lai novērotu stikla pudeles virsmu, kā parādīts 1. attēlā. Kreisajā attēlā redzama stikla pudeles iekšējā virsma, ko sarūsējis šķidrās zāles, un labajā attēlā redzama stikla pudeles iekšējā virsma. stikla pudele ar ilgu erozijas laiku. Šķidrums reaģē ar stikla pudeli, un gludā iekšējā virsma ir korozija. Ilgstoša korozija radīs lielu šķembu laukumu. Kad zāļu šķīdums pēc šīm reakcijām tiek ievadīts pacienta ķermenī, tas nelabvēlīgi ietekmēs pacienta veselību.
Izlikšanas laiks: Nov-03-2021